Menu

Mode Gelap

Headline · 8 Nov 2022 15:24 WITA

BPOM Resmi Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup dari 3 Perusahaan Farmasi, Berikut Daftar Lengkapnya


 BPOM Resmi Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup dari 3 Perusahaan Farmasi, Berikut Daftar Lengkapnya Perbesar

JAKARTA [siagasatu.co.id] — Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Pemerintah resmi mencabut izin edar 69 obat keluaran tiga perusahaan farmasi yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. Pihaknya menyebut, ketiga perusahaan tersebut terbukti melakukan pelanggaran karena menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) melebihi ambang batas aman.

Hal itu berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi.

“Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut.

Ketiga perusahaan tersebut juga diminta untuk memusnahkan semua persediaan obat, disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dan membuat berita acara pemusnahan. Selanjutnya, mereka wajib melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan obat sirop kepada BPOM.

BPOM juga menegaskan agar pelaku usaha konsisten dalam menerapkan cara pembuatan obat yang baik. Pelaku usaha wajib memastikan bahan baku yang digunakan telah memenuhi standar dan persyaratan.   “Obat yang diproduksi aman sesuai standar dan mutu serta mematuhi ketentuan peraturan perundangan-undangan yang telah ditetapkan oleh regulator baik secara nasional maupun internasional,” tulis BPOM.

Berikut daftar 69 obat yang izin edarnya dicabut oleh BPOM:

  • PT Yarindo Farmatama 
  1. Cetirizine HCI Sirup 60 ml
  2. Dopepsa Suspensi 100 ml
  3. Flurin SMP Sirup 60 ml
  4. Sucralfate Suspensi 100 ml
  5. Tomaag Forte Suspensi 100 ml
  6. Yarizine Sirup 60 ml
  • PT Universal Pharmaceutical Industries 
  1. Antasida Doen Suspensi 60 ml
  2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml
  3. Glynasin Sirup 60 ml
  4. New Mentasin Sirup 110 ml
  5. New Mentasin Sirup 60 ml
  6. Unibebi Cough Syrup 60 ml
  7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml
  8. Unibebi Demam Drops 15 ml
  9. Unibebi Demam Sirup 60 ml
  10. Unidryl Sirup 60 ml
  11. Uniphenicol Suspensi 60 ml
  12. Univxon Sirup 15 ml
  13. Uni OBH Sirup 100 ml
  14. Uni OBH Sirup 300 ml
  • PT Afi Farma
  1. Afibramol Drops 15 ml
  2. Afibramol Sirup 60 ml
  3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml
  4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml
  5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
  6. Afibramol 250 Sirup 60 ml
  7. Afibramol 160 Sirup 60 ml
  8. Aficitrin Sirup 10 ml
  9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml
  10. Antasida Doen Suspensi 60 ml
  11. Antasida Doen Suspensi 60 ml
  12. Broncoxin Sirup 60 ml
  13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml
  14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml
  15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml
  16. Coldys Jr Suspensi 60 ml
  17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml
  18. Domino Drops 10 ml
  19. Domino Suspensi 60 ml
  20. Domperidone Suspensi 60 ml
  21. Domperidone Suspensi 60 ml
  22. Ecomycetin Suspensi 60 ml
  23. Fumadryl Sirup 60 ml
  24. Fumadryl Sirup 100 ml
  25. Gastricid Suspensi 60 ml
  26. Ibuprofen Suspensi 60 ml
  27. Ibuprofen Suspensi 60 ml
  28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml
  29. LBH Afi Sirup 125 ml
  30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml
  31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml
  32. Paracetamol Drops 15 ml
  33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
  34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
  35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml
  36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml
  37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
  38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
  39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml
  40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml
  41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml
  42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml
  43. Resproxol Drops 15 ml
  44. Resproxol Sirup 60 ml
  45. Vipcol Sirup 60 ml
  46. Zinc Go Sirup 100 ml
  47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml
  48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml
  49. Zyleron Sirup 60 ml

BPOM juga memerintahkan agar ketiga industri farmasi itu memastikan dan menarik semua obat sirup baik di pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, maupun fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.

Adapun stok obat sirup terkait harus dimusnahkan dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.

Kemudian, BPOM juga memerintahkan agar ketiga industri farmasi itu melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.®

 

Artikel ini telah dibaca 112 kali

badge-check

Administrator

Baca Lainnya

Hari Tanpa Tembakau Sedunia Diperingati 31 Mei, Berikut Sejarahnya

31 May 2024 - 16:48 WITA

Hari Tanpa Tembakau Sedunia Diperingati 31 Mei

Jadwal Pencairan Gaji Ke-13 untuk Pensiunan Mulai 3 Juni 2024

26 May 2024 - 20:46 WITA

Jadwal Pencairan Gaji Ke-13 untuk Pensiunan Mulai 3 Juni 2024

Pj. Wali Kota Tarakan Serahkan 5 Unit Ambulance ke Puskesmas: Tingkatkan Pelayanan Kesehatan

26 April 2024 - 19:16 WITA

Pj. Wali Kota Tarakan Serahkan 3 Unit Ambulance ke Puskesmas

Mendag Pastikan HET Minyak Goreng Rp14.000/Liter selama Ramadan dan Idulfitri 2024

14 March 2024 - 17:08 WITA

Mendag Pastikan HET Minyak Goreng

Jenasah Korban Jatuhnya Pesawat Smart Air Dipulangkan ke Kampung Halaman

11 March 2024 - 12:25 WITA

Jenasah Korban Jatuhnya Pesawat Smart Air Dipulangkan ke Kampung Halaman

MUI: Penetapan Awal Ramadhan Berbeda, Lebaran Tetap Harus Bersatu dan Meriah

11 March 2024 - 09:19 WITA

MUI
Trending di Daerah